编者按:近年来,来自浙江高校的科研力量以技术为笔、以合作为墨,不断将实验室里的前沿成果带到产业一线,将高校的智力优势转化为地方发展的创新引擎。之江大地是他们的主战场,广袤神州是他们的大舞台。本报今起推出“神州大地上的浙江科创”融媒体系列报道,聚焦那些走出浙江的科创足迹,看浙江高校科研力量如何在更广袤的祖国大地上点亮科创之火、浇筑发展之基。
□本报记者 李 平 陈嘉琦 邵焕荣 蒋亦丰 张纯纯
近日,一款为终末期肾病血液透析患者带来福音的创新医疗器械迎来重要里程碑:CORVASCU™国产首款集成一体式人工血管,经国家药品监督管理局公示,正式获准进入创新医疗器械特别审查通道。
这款有望打破国外技术长期垄断的人工血管,由江西三鑫医疗科技股份有限公司与浙江理工大学联合攻关研发。产品采用全球首创的集成一体式结构,在穿刺防分层、生物相容性等方面取得了关键性技术突破,相关技术成果已被浙江省科学技术厅列入2025年省重大科技成果目录。
何以牵手:病房痛点催生校企协同
在医院的透析病房里,血泵匀速运转,驱动血液顺着管路完成体外循环。对许多长期维持性血液透析患者而言,治疗背后隐伏着严峻的现实:因每周数次穿刺,自体内瘘血管壁反复受损,逐渐形成多发动脉瘤样扩张,状如蜂巢;当多处自体造瘘血管资源相继耗竭,透析通路的建立便再无余地。
这时,医生会使用一段人工合成的血管建立透析通路。然而,长期以来,国内临床市场所需的人工血管几乎被进口产品垄断,且单根产品售价高达1.8万元,三甲医院中仅约10%的患者能够负担。更为严峻的是,进口供应链不稳定,尤其是特殊时期,即便患者愿意付高价,也拿不到现货。
时间回到5年前,深耕血液净化赛道多年、已搭建起透析全产业链布局的三鑫医疗,敏锐捕捉到国内透析人工血管高度依赖进口的行业痛点,主动对接浙理工郭玉海团队——这支在膨体聚四氟乙烯材料领域深耕多年的科研队伍,正式开启CORVASCU™人工血管的漫长攻关之路。项目的研发全链路,由三鑫医疗研发负责人刘炳荣牵头统筹推进。
合作之初,研究员郭玉海的态度十分谨慎:团队此前长期面向工业场景开展材料研发,从未涉足要求严苛的植入类医疗器械领域,国内也没有可供参考的成熟先例,前路充满了未知的技术风险。为此,团队定下了一条铁规:必须先打磨出合格小样,用实实在在的样品说话。
“亲眼看到病房里血液透析患者的痛苦,哪怕难度再大,我们也要从零开始做起来。”跟着郭玉海一头扎进人工血管研发的副研究员李成才说,在临床走访时被患者的困境深深触动,“一定要成功研发国产透析人工血管”的念头也就此深深扎根于心底。
在浙江省现代纺织技术创新中心的中试基地里,李成才带着学生拆解、改造设备,通过一遍遍校准温度、压力、拉伸速率等上百项核心参数,经历无数次试错,终于制备出第一段完全符合设计要求的集成一体式多层结构预成型样品。不久后,这份带着研发团队无数心血的试样送至三鑫医疗实验室检测。“它的软硬度、基本构型达到了预期的临床标准,我们才下定决心启动大规模资金和资源投入。”刘炳荣笑着说。
至此,浙赣校企双方正式敲定深度绑定的长期合作。项目推进过程中,先后获得南昌市重点研发计划、赣鄱俊才支持计划等地方政策的专项扶持,为后续的技术迭代和全国多中心临床试验筑牢了坚实保障。
从“衣”到“医”:纺织学科闯出新赛道
提起纺织,人们首先想到的往往是服装面料。但浙理工纺织学科的人工血管项目不仅打破了这一传统边界,更成功实现了纺织前沿材料向生命健康领域迈进的战略性拓展。
从工业纺织跨界到医用领域,科研团队面对的是一整套完全不同的规则体系。医疗器械关乎生命,其对生物相容性、使用安全性、合规生产的要求,苛刻到不容任何侥幸。每一组材料配方、每一步生产工艺,都必须经过生物学评价和系统安全性评价等环节的反复验证,绝不能仅停留在材料性能的纸面达标上。
为啃下这块“硬骨头”,郭玉海始终扎在攻关最前线;李成才则成了浙赣线上的常客,与项目负责人殷向一道辗转在实验室、车间和病房里。整个科研团队一边深入临床一线收集患者的真实使用痛点,一边在实验室迭代优化核心技术,最终联动生产端打通量产落地全链条,实现临床需求、技术研发、规模化生产各环节的高效衔接。
比硬件攻关更难的,是医生与科研人员之间的“语言差”。医生口中“管子软一点、缝的时候手感好”“支撑力够、压着血管不能塌”这些从临床经验出发的感性描述,团队要经过上百次实验,才能最终落地为可直接实操的精准参数。刘炳荣笑称,高峰期双方一周对接两三次,有时凑不出完整见面时间,他和郭玉海干脆约在火车站,利用候车间隙聊方案,聊完立刻赶回各自岗位推进工作。
攻关之路并非一帆风顺。人工血管植入后呈U型动静脉连接构型,因此抗弯折性能是保障临床安全的硬性指标之一。早期半成品管材弯折后易出现死折、塌陷,一旦管腔堵塞可能导致整根血管直接报废。仅抗弯折性能这一个技术关卡,校企双方就联合攻坚近半年,后续又逐一突破孔径精准控制、弹性稳定恢复等技术壁垒。
刘炳荣至今对去年8月的那次工艺攻关记忆犹新。当时精密成型环节突发“拉丝”缺陷,团队苦苦摸索一个多月,始终找不到问题的症结所在。郭玉海一到现场就扎进了车间,从清晨7:50开始,逐一对模具状态、成型温度、全流程参数进行排查,中午就拿出了完整的调试方案。当天下午3:00,困扰团队许久的故障被彻底攻克。依托这样的高效攻坚,这款人工血管从立项到临床试验仅用5~6年,远快于同类高端医械10~12年的常规研发速度。
和三鑫医疗的深度合作,也让浙理工整个纺织学科的转型吃下了“定心丸”。学校不少硕博研究生主动转向医疗生物材料、新能源、机器人电子皮肤等新兴方向,本科教学也同步更新,专门增设“AI智能纺织品”新课程,学生逐步打破“纺织等于服装面料”的传统认知,敢于尝试全新领域。
惠及患者:国产血管打通生命通路
“植入这款人工血管后,我的身体状态一直很稳定,透析过程也更顺畅,日常洗澡、活动都不受影响,吃饭睡觉完全没有负担。”这是首例入组患者术后的由衷感慨。
去年,南京医科大学第二附属医院肾脏内科主任叶红带领团队,对该患者进行了人工血管植入手术。术后首次透析,血流通畅稳定,第一道关卡顺利通过。7月1日,当患者顺利完成术后一年随访,参与项目的医护和研发人员终于放下心来。诊室里,叶红手指轻搭在患者手臂的人工血管瘘管上,清晰的血流震颤感传来。“随访时摸到这样有力的血流震颤,就代表着患者能开展充分顺畅的透析,这正是我们研发这款产品最想看到的结果。”
这样充满生命力的血流声,正在全国更多三甲医院响起。该项目多中心临床试验已全面铺开,覆盖全国11个省份的13家三甲医院,杭州、南京等城市均在列。8月中旬,临床入组实验已经全部完成。
长期以来,多重现实困境加重了终末期肾病患者的治疗负担,临床迫切需要国产高性价比人工血管。刘炳荣坦言,本次国产攻关项目的整体研发投入仅为同类进口替代项目的三分之一,为后续亲民定价打下了坚实基础,“实现国产化落地后,这款人工血管的终端售价预计可下降一半以上,将实实在在惠及更多血液透析患者”。
“三鑫医疗持续推进产学研协同创新,与浙理工合作的人工血管项目推进高效、产出成果扎实。”刘炳荣说。在他看来,这个跨省域的创新项目,不仅蹚出了可复制、可推广的产学研协同创新路子,更在产业层面完成了一次关键卡位——产品直接补上了血液透析全链条中血管通路领域的关键拼图,也完善了企业在血液净化赛道中的全产业链布局。
如今,这款完全自主研发的国产人工血管,正逐步“织”进血液透析患者的日常生活,助力其重建稳定的生命通路,为其带去更有质量的生活。


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