□本报记者  陈嘉琦

　　附子汤是《伤寒论》的经典名方，因附子毒性与毒效关系不明，迟迟没法做成标准化现代中成药推向市场。如今，这个千年堵点，正在富春江畔被逐步打通。

　　浙江中医药大学富阳研究院牵头组建的浙江省现代中医药概念验证中心（以下简称中心）成功开发出一套彻底剔除附子有毒成分的成熟工艺，并制成颗粒剂——附子除痹颗粒，让古方迈出了产业化的关键一步。

　　概念验证是指从技术可行性、市场前景、产业落地条件等维度全面评估科研项目，判断其形成创新药、健康消费品、医疗器械等产品的可行性、商业价值和市场潜力。通俗来说，就是在科研成果与市场之间搭一座桥。这座桥的搭建，关乎的不只是一张古方的前途，更关乎中医药现代化的一条可行路径。

　　引国资“活水”，

　　浇灌“最初一公里”

　　中医药科技成果转化率长期偏低，症结之一在于早期融资难。实验室里的好想法、好成果，往往因缺乏“第一桶金”而止步于“死亡之谷”。

　　“中医药早期项目很难清晰核算实际价值，临床试验存在诸多不确定因素，社会资本大多观望不前。”研究院相关负责人道出症结。

　　为破解这一困局，中心创新引入地方国资，弥补市场化资本在早期阶段的缺位。中心联合地方国企设立总规模为10亿元的专项基金，其中一半用于项目概念验证，一半用于验证成功后的股权投资。除此之外，还配套1亿元知识产权专项基金，定向扶持完成概念评估的优质项目。

　　“国资兜底，能保障项目平稳走完前期验证阶段；待技术成熟、前景清晰后，我们再引导社会资本接续投入。”研究院相关负责人表示，这套模式能形成“验证—投资—产业化”的完整闭环，让优质中医药科研项目留在本地落地投产。

　　这笔“精准滴灌”的资金，让不少项目完成了关键一跃。浙江迈同生物医药有限公司研发的1.1类原创化学抗肿瘤新药MT-001，此前存在适应证单一的问题，适用患者范围有限。经过中心概念验证试验，该药被证实对多种肿瘤均有抑制效果，成功拓宽适应证范围。项目发展前景明朗后，公司顺利拿到9700万元社会融资。

　　截至今年5月，中心已服务创新主体40家，累计实施95个概念验证项目，达成技术交易金额8900余万元，推动35个项目成功转化、27款新产品上市，累计孵化30家科技型企业。

　　数智平台“搭梯子”，

　　缩短研发周期

　　如果说资本支持是为行业“输血”，那么数智化服务便是赋能中医药创新长效发展的“造血引擎”。

　　针对中医药创新生态长期面临碎片化、知识产权评估难等痛点，中心联合中国科学院等国内外顶尖科研机构，自主研发出两套数字化系统，用数字技术重塑验证流程。

　　其中，AITCM智能体相当于一个高精度“虚拟筛选平台”。研发人员只要输入一个中药方剂，该系统就能够在较短时间内预测其中可能的活性成分、药物作用靶点以及相关的疾病通路。原本耗时数年的靶点发现、机制研究工作，现在仅需短短数月就能完成。

　　“研发附子除痹颗粒时，我们利用AITCM智能体，对数十种入血成分进行了虚拟筛选，快速理清药方起效的核心机制，为后续的质量控制与机制研究提供了有力支撑。”研究院相关负责人举例介绍。

　　另一数字化系统——东方丹谷知识产权大模型，则是专属中医药领域的专利导航助手。它能够扫描全球范围内数以万亿计的专利数据，分析技术空白领域、预警潜在的侵权风险，并提供专利布局方向的建议。这样一来，科研人员在开展实验之前就可以了解哪些研究方向可行、哪些存在障碍，从而有效规避知识产权风险。

　　依托这套大模型，中心还构建了一站式知识产权服务体系，覆盖专利导航、快速预审、产权保护、成果运营4个环节。某院士团队的“紫杉醇-人参皂苷脂质体”新药项目，完整享受全链条服务：专利导航阶段排查确认无侵权隐患；专利快速预审把原本2~3年的审查周期压缩到6~9个月；产权保护阶段，在研发过程中挖掘出多类可申请专利点；最后以技术入股方式成立新公司，产品成功登陆海外电商平台销售。

　　临床数据“发通行证”，

　　让疗效“说得清”

　　中医药并不缺乏临床疗效，大量经验方已应用数百年，但一直缺少现代医学认可的标准化试验数据支撑。缺少系统病例统计、规范疗效评价和对照试验，再好的方子也难以被现代医药市场接纳。

　　针对这一痛点，中心依托省内26家三甲医院以及杭州市富阳区全域医疗机构，打通全域临床诊疗数据资源，定下一套标准化四步验证流程：先调取历年病例研判疗效趋势，再招募患者进行统一干预观察，同步采集患者生物样本解析药理机制，最终整合形成完整临床数据，快速产出一套包含疗效、安全性、作用机制的可信科学证据，为中医药项目落地提供决策支撑。

　　不过，研究院相关负责人坦言，要完成这一流程并不容易。例如，数据整理的前期工作量极大——各家医院使用的信息系统互不兼容，中医症状描述也没有统一标准，单单“乏力”这一种表现，病历里就会写成“神疲”“倦怠”等多种叫法，都要逐一规整合并。

　　重重难题之外，国家政策为成熟经验方开辟了转化捷径。按照现行政策，一款在同一家医院连续使用满5年、安全性良好，且积累100例以上完整病例的经验方，就能备案成为院内制剂，整个周期只需要1~2年，远快于新药的审批时长。标准化临床验证产出的数据，正好能通过备案通道，让好的方剂进入临床应用，持续积累更多真实诊疗数据，为日后申报创新药铺路。

　　从国资注入解决早期融资难题，到数智平台大幅缩短研发周期，再到临床数据为古方提供标准化证据，三大支撑板块已形成协同合力。对于未来，中心已锚定更高远的目标：深化构建全链条产业赋能体系，系统推进机制创新、人才引育、平台建设与生态培育，着力打造具有全国影响力的现代中医药成果转化高地。